ВАШИНГТОН – Америчка Агенција за храну и лекове (FDA) разматра могућност да на вакцине против вируса корона уведе такозвано упозорење „црна кутија“, што представља најозбиљнији вид безбедносног упозорења који ова агенција може да изда, потврдили су за CNN извори упознати са плановима.

Упозорење „црна кутија“ користи се у случајевима када лек или вакцина носе потенцијално озбиљне ризике по живот или здравље, а циљ му је да лекаре и пацијенте јасно информише о могућим опасностима.

Према доступним информацијама, план је још увек у фази разматрања и није коначно усвојен. За сада није познато да ли би се упозорење односило на све вакцине против ковида или искључиво на мРНК вакцине које производе компаније Фајзер и Модерна.

Званичници FDA истичу да се безбедност вакцина континуирано прати и да је, у односу на милијарде примењених доза широм света, забележен веома мали број озбиљних нежељених реакција.

Компаније Фајзер и Модерна су још у септембру саопштиле да њихове вакцине остају безбедне и ефикасне, укључујући и примену код деце и трудница.

С друге стране, поједини критичари, међу којима су и бивши функционери FDA и стручњаци за јавно здравље, изразили су забринутост због, како наводе, недовољне транспарентности и недостатака јасних научних доказа који би оправдали увођење овако оштрог упозорења. Они упозоравају да би алармантне поруке могле додатно да наруше поверење јавности у вакцинацију и имају негативне последице по јавно здравље.

Посебна пажња FDA усмерена је на ретке нежељене ефекте, као што је миокардитис код адолесцената и млађих одраслих особа. Према доступним подацима, већина пацијената код којих је ова појава забележена потпуно се опоравила.

Агенција је у међувремену проширила информације о потенцијалним ризицима на шири узрасни распон, али истовремено подсећа да бројне студије показују да су вакцине значајно допринеле смањењу броја хоспитализација и смртних исхода повезаних са ковидом.

Из FDA поручују да се подаци и даље анализирају и да ће свака одлука бити донета тек након пажљивог разматрања, док спољни стручњаци позивају на јавни увид у научне доказе пре евентуалног увођења „црне кутије“.